Na co zwrócić uwagę wybierając rękawice do gabinetu ginekologicznego?

Opublikowano: 24.06.16

Jakość rękawic używanych do codziennej pracy w gabinecie ginekologicznym odgrywa kluczową rolę w zachowaniu bezpieczeństwa. Istotne jest aby używać rękawiczek dobrej jakości – mimo że czasem może to oznaczać wyższe koszty – jednak ostatecznie zmniejsza zużycie produktu oraz ogranicza ilości problemów, za które trzeba zapłacić czasem personelu lub zdrowiem.

Lekarze Ginekologii, personel medyczny, czy też osoby odpowiedzialne za zaopatrzenie danego gabinetu/placówki medycznej kierują się zupełnie innymi kryteriami wybierając odpowiednie rękawice. Dla pierwszej grupy kluczowa będzie wytrzymałość, fakt że rękawice się nie przerywają i umożliwiają wygodną pracę. Natomiast pracownicy zajmujący się zaopatrzeniem będą zwracali uwagę na stosunek ceny do jakości, ilość rękawic w opakowaniu oraz wygodę w składaniu zamówienia.

Na rynku dostępne są wyglądające podobnie produkty lepszej i gorszej jakości. Nawet jeśli na pierwszy rzut oka nie widać różnicy, należy dokładnie przeanalizować informacje na opakowaniu. Rękawice można kupić zarówno w sklepach medycznych, jak i w wielu drogeriach sieciowych.

Jednak czy istnieje różnica między jakością produktu w zależności od miejsca zakupu? Czy rękawice zakupione w galerii handlowej mogą być mniej bezpieczne dla Lekarza i Pacjentki? Czy nadal są one wyrobem medycznym?

Zastosowanie rękawic

Rękawice jako produkt różnorodnego zastosowania, występują w wielu wariantach do wyboru. Najbardziej ogólnie dzielą się na rękawice robocze i ochronne. Pierwsze zabezpieczają tylko przed zabrudzeniem się substancjami nieszkodliwymi dla zdrowia oraz stosowane są, gdy wymagana jest ochrona wytwarzanego produktu. Natomiast rękawice ochronne – chronią dłonie i przedramię pracownika przed jednym lub wieloma zagrożeniami występującymi na stanowisku pracy. Wśród rękawic ochronnych wyróżnić można kategorię najbardziej istotną z punktu widzenia Lekarza Ginekologa – rękawice medyczne. Rękawice medyczne powinny być oznaczone znakiem CE i wyprodukowane zgodnie z normą EN 455. Norma ta składa się z czterech części:

• EN 455-1 – brak otworów, przez które mogą przenikać patogeny (bakterie, wirusy i inne),
• EN 455-2 – m.in. zapewnia odpowiednią rozciągliwość i odporność na rozrywanie,
• EN 455-3 – rękawice posiadają pozytywną ocenę biologiczną, a oznakowanie opakowania jest zgodne z testami,
• EN 455-4 – określa trwałość, np. 3 lata od daty produkcji.

Spełnienie wszystkich czterech części normy EN 455 daje najwyższą gwarancję bezpieczeństwa.

Czasem równoznacznie zastępuje się cyfrę 4 zgodnością z Dyrektywą o Wyrobach Medycznych 93/42/EWG.

Najbardziej istotnym parametrem rękawic medycznych jest wskaźnik AQL (ang. Acceptance Quality Limit) – Limit Akceptowalnej Jakości, czyli ilość mikro-dziur w materiale rękawic, badany za pomocą testu wodnego.

AQL powinien być przynajmniej na poziomie 1,5, co oznacza, że na 1000 ml wody wykryto w materiale dziury mniejsze niż 25-50 µm. Im niższa wartość AQL (0,65;1,0;1,5) tym wyższy poziom bezpieczeństwa. Przykładowo rękawice z AQL 1,0 są bardziej szczelne od rękawic z AQL 1,5.

Jakie są rodzaje oznaczeń na rękawicach?

W celu zapewnienia zgodności z Dyrektywą 89/656/EWG należy określić poziom ryzyka i dobrać rękawice odpowiedniej klasy. Aby pomóc we właściwym doborze rękawic w zależności od przeznaczenia opracowano system oznaczeń:

• Rękawice kategorii 1 – wyłącznie w przypadku minimalnego ryzyka

Proste modele rękawic, chroniące przed ryzykiem niskiego stopnia, mogą je testować producenci i wydawać certyfikaty we własnym zakresie. Rękawice tej kategorii posiadają następujące oznaczenie CE:

• Rękawice kategorii 2 – w przypadku średniego ryzyka

Rękawice przeznaczone do ochrony przed średnim ryzykiem (np. rękawice do ogólnego użytku, wymagające dobrej odporności na przecięcia, przebicia i tarcie) muszą być poddane niezależnym testom i zatwierdzone przez Jednostkę Notyfikowaną. Tylko zatwierdzone jednostki mogą wydawać znak CE, bez którego rękawice nie mogą być sprzedawane. Każda Jednostka Notyfikowana posiada własny numer identyfikacyjny. Nazwa i adres Jednostki Notyfikowanej zatwierdzającej produkt musi znajdować się w instrukcji obsługi, dołączonej do rękawic. Pośrednie modele rękawic posiadają następujące oznaczenie CE:

• Rękawice kategorii 3 – w przypadku nieodwracalnego lub śmiertelnego ryzyka

Rękawice przeznaczone do ochrony przed najwyższym poziomem ryzyka (np. przed substancjami chemicznymi) muszą być testowane i zatwierdzone przez Jednostkę Notyfikowaną. Dodatkowo system zapewnienia jakości, używany przez producenta w celu zagwarantowania jednorodności produkcji, musi być sprawdzany niezależnie. Organ przeprowadzający tę ocenę jest określony przez numer znajdujący się obok znaku CE (w tym przypadku 0321). Złożone modele rękawic posiadają następujące oznaczenie CE:

Na co zwrócić uwagę kupując rękawice medyczne?

Przeznaczenie rękawic medycznych

Istotne jest dopasowanie rękawic medycznych do rodzaju wykonywanej pracy.

Rozmiar rękawic i komfort pracy

Niedopasowane rękawice mogą znacznie obniżyć lub uniemożliwić wykonanie pewnych czynności, nie wspominając już o krępowaniu ruchów, czy obniżaniu komfortu pracy,

Elastyczność i odporność

Rękawice medyczne przede wszystkim powinny chronić przed zagrożeniami biologicznymi oraz substancjami chemicznymi. Kolejnymi istotnymi cechami dla oceny jakości rękawic medycznych jest ich elastyczność i odporność na uszkodzenia mechaniczne, takie jak rozerwanie, przecięcie i przekłucie oraz ich wytrzymałość podczas pracy.

Kolor rękawic medycznych

Efektywną pracę zapewni nie tylko potwierdzona opiniami i certyfikatami wartość użytkowa, ale także mniej istotne elementy, takie jak kształt, czy kolor produktu.

Jakie są różnice między poszczególnymi rodzajami rękawic?

• Rękawice lateksowe – wykonane z kauczuku naturalnego. Wytrzymałe, elastyczne i wygodne. Chronią przed krwiopochodnymi patogenami oraz częścią niebezpiecznych chemikaliów. Produkowane w różnych kolorach.
• Rękawice nitrylowe – wykonane z nitrylu, delikatniejsze niż lateksowe, ale nadal odporne na ścieranie i rozdarcia. Nie powodują reakcji alergicznych. Są bardziej odporne na substancje chemiczne niż rękawice lateksowe.
• Rękawice winylowe – wykonane z polichlorku winylu, czyli popularnego PCV. Często używa się ich w diagnostyce, badaniach lekarskich i czynnościach terapeutycznych.
• Rękawice foliowe – wykonane z polietylenu stanowią podstawową ochronę podczas prac niskiego ryzyka. Pełnią raczej funkcję doraźnej bariery, niż skutecznego zabezpieczenia.

Co z ceną rękawic?

Stosowanie rękawic wysokiej jakości jest tylko pozornie droższe, gdyż większe zużycie rękawic niskiej jakości i gorsza ochrona w efekcie generują wyższe koszty.

Często na rynku dostępne są tańsze modele, niespełniające odpowiednich norm zalecanych w przemyśle spożywczym, czy przy obsłudze pacjentów lub klientów. Jeżeli cena rękawiczek jest niższa o 15%, a ich zużycie wyższe o 30% w stosunku do droższych modeli, to ten zakup się nie opłaca.

Cena opakowania rękawic wcale nie jest taka istotna w porównaniu z kosztami poniesionymi w przypadku zakażeń, zachorowań personelu i uszczerbków na zdrowiu. Przy zakupie warto także wybierać pewne źródła, gdzie ma się pewność, że oferowane produkty są wytwarzane zgodnie z przyjętymi procedurami i normami.

Stając przed wyborem rękawic odpowiednich do pracy w gabinecie ginekologicznym, konieczne jest aby posiadały one znak CE. Jeśli pojawią się jakikolwiek wątpliwości, co do tego, czy dany produkt jest wyrobem medycznym, można zwrócić się do Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych z pisemnym zapytaniem. Natomiast wiąże się to z pewnym czasem oczekiwania na uzyskanie precyzyjnej odpowiedzi.

Reasumując, aby zwiększyć pewność trafnego wyboru i poczucie bezpieczeństwa, warto rozważyć zakup rękawic pochodzących od dystrybutorów prowadzących sprzedaż towarów medycznych. Taki produkt posiada wszystkie wymagane oznaczenia, instrukcje obsługi oraz jest produkowany zgodnie z obowiązującymi normami i procedurami.

Zobacz również: Jak uniknąć alergii skórnych spowodowanych przez rękawice medyczne?

Autor artykułu: Redakcja Meringer